Información Importante sobre Riesgos
Indicaciones de uso
Cologuard® está diseñado para la detección cualitativa de marcadores de ADN asociados con neoplasia colorrectal y de la presencia de hemoglobina oculta en heces humanas. Un resultado positivo podría indicar la presencia de cáncer colorrectal (CCR) o adenoma avanzado (AA), y se debe dar seguimiento con una colonoscopía. Cologuard está indicado para examinar a adultos de cualquier sexo, de 45 años o más, con riesgo promedio de CCR. Cologuard no reemplaza a la colonoscopía en personas de alto riesgo.
Cologuard no debe usarse:
- Si tienes antecedentes de cáncer de colon, adenomas u otros tipos de cáncer relacionados.
- Si tuviste un resultado positivo en otra prueba de detección del cáncer de colon en los últimos 6 meses.
- Si tienes una afección que te pone en un riesgo alto de sufrir cáncer de colon, como enfermedad inflamatoria intestinal (IBD por sus siglas en inglés) o ciertos síndromes hereditarios o antecedentes familiares de cáncer de colon.
Habla con tu proveedor de atención médica si aplica alguna de estas situaciones en tu caso.
El resultado de la prueba Cologuard debe interpretarse con precaución. Un resultado positivo de la prueba no confirma la presencia de cáncer. Los pacientes con un resultado positivo en la prueba deben ser referidos para someterse a una colonoscopía.
Un resultado negativo no confirma la ausencia de cáncer. Los pacientes con un resultado negativo en la prueba deberán consultar con su proveedor de atención médica para definir cuándo deberían volver a examinarse.
Pueden producirse falsos positivos y falsos negativos. En un estudio clínico, el 13% de las personas sin cáncer obtuvieron un resultado positivo (falso positivo) y el 8% de las personas con cáncer obtuvieron un resultado negativo (falso negativo). Es importante que hables con tu médico acerca de los resultados de tu prueba.
La eficacia de Cologuard en adultos de 45 a 49 años se estima en base a un amplio estudio clínico realizado en pacientes de 50 años o más.
No uses una muestra para Cologuard si tienes diarrea o sangre en tu orina o heces.
Los riesgos relacionados con el uso del kit de recolección Cologuard son bajos y no se han informado eventos adversos graves entre las personas que participaron en un estudio clínico. Debes tener cuidado al abrir y cerrar las tapas para evitar el riesgo de un esguince en la mano.
Lee las Instrucciones de Uso y consulta con tu proveedor de atención médica para ver si Cologuard es adecuado para ti. Este producto está disponible únicamente con receta médica.
La prueba de detección del cáncer de colon Cologuard® es una marca comercial registrada de Exact Sciences Corporation.
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