Información importante sobre riesgos
La prueba Cologuard está diseñada para detectar en las heces determinados marcadores de ADN y sangre en adultos de 45 años de edad o más que presentan un riesgo promedio de tener cáncer colorrectal. No la use si ha tenido adenomas, tiene enfermedad inflamatoria intestinal y determinados síndromes hereditarios, o si tiene antecedentes personales o familiares de cáncer colorrectal. Cologuard no reemplaza la colonoscopia en pacientes de alto riesgo. La eficacia diagnóstica de Cologuard en adultos de 45 a 49 años se calcula teniendo en cuenta un estudio clínico de gran envergadura en pacientes de 50 años o más. No se ha evaluado la eficacia diagnóstica de Cologuard en pruebas repetidas.
El resultado de la prueba de Cologuard debe interpretarse con precaución. Un resultado positivo en la prueba no confirma la presencia de cáncer. Los pacientes con un resultado positivo en la prueba deben ser derivados para una colonoscopia. Un resultado negativo en la prueba no confirma la ausencia de cáncer. Los pacientes con un resultado negativo en la prueba deben analizar con su médico cuándo deben volver a realizarse la prueba. Pueden darse resultados falsos positivos y falsos negativos. En un estudio clínico, el 13 % de las personas sin cáncer obtuvo un resultado positivo (falso positivo), y el 8 % de las personas con cáncer obtuvo un resultado negativo (falso negativo). Solo con receta médica.